Hvad er membranintegriteten
Hvad er detsterilkvalitet filter
lSterilklassefilter: henviser tilfilteret er effektivtfiltreringsareal pr. kvadratcentimeter under de teknologiske forhold, og kan opsnappe 107CFUaf (koloni).dannelse
enhed) defekte pseudomonasBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
sterilkvalitet filtreomfatter: pes/ptfe/pvdf/nylon/....
lDefinition givet af amerikanske samfundstest materialer ASTM F838-83 (1993): sterilt filter refererer til filteret, der opfylder følgende standarder: udfordr filteret med defekte pseudomonas pr. kvadratcentimeter (107cfu), og nedstrømsvæsken er steril.
lDefiner, om steriliseringsniveauet er: i henhold til filterets mikrobielle lukkekapacitet, udfyld den tilsvarende standardmetodebekræftelse og procesvalidering.
Hvorfor skal man lave en integritetstest?
Aseptisk proces og valideringskrav lBekræft den korrekte filterporestørrelse; lOpdag lækage af O-ring, tætningsring; lBekræft integriteten efter sterilisering.