Beholderlukningsintegritetstester

CCIT bruges til farmaceutisk emballage for at forhindre fugt, ilt og mikroorganismer i at forurene produkter. Medicin: på flaske, i poser, i æsker, ampuller, hætteglas, patroner, præfyldte nåle (PFS), (BFS), (FFS) osv. Spraydåser: stempelspraydåser; poseforede spraydåser; "energijakke" spraydåser; fleksible rør spraydåser.

Beholderlukningsintegritetstester

NeuronBC har mange års erfaring med ikke-destruktiv lækagetest. Alle instrumenter er designet til steril emballage til medicinsk udstyr og lægemidler og kan også købes lokalt og globalt.

CCIT arbejde på vakuum henfaldsprincippet. De foretrækkes til test af farmaceutiske og medicinske produkter samt en række fødevarer, herunder dåser og flaskehætter, blandt andre.

Parametre:

Differenstryksensor	±2kpa, fejl Mindre end eller lig med 0.5%FS
Differenstrykopløsning	0.1pa
Test tryksensor	Fejl Mindre end eller lig med ±1%FS
Prøvetrykområde	{{0}}.1-0.2MPa/-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0MPa(valgfrit)
Minimum detekterbar blænde	2μm (for IV-pose minimum 5μm)
Visningsmetode	10-tommer berøringsfølsom farveberøringsskærm
Spænding	AC100V-240V, 50/60Hz, effekt mindre end eller lig med 200W
Vægt	Vært: omkring 30 kg
Revisionsspor	Større end eller lig med 5 års lagring. Flere hændelseslogfiler, som kan forespørges efter tid
Myndighedsledelse	Log ind med brugernavn og adgangskode, niveau 4 autoritet
Data backup	Support U-disk til at eksportere data
Signaludgang	(4-20) mA, RS485, 12V alarmudgang (custommade)

Hovedfunktioner:
● Overhold USP<1207>, ASTM F2338-standarder og FDA-standarder.
● Halvautomatisk detektion, velegnet til små batch- og multi-varietet test.
● Ikke-destruktiv testning, høj nøjagtighed, repeterbarhed, følsomhed.
● Instrumentet bruges til registrering af vakuumtrykforskel.
● Lækhastigheden kan automatisk konverteres til defekt blænde μm.
● Databaselagring af testresultater for nem kvalitetsstyring.

● Berøringstype menneske-maskine interface, enkel og hurtig betjening: efter indstilling/valg af testprogram, behøver man kun manuelt at indsætte/udtage prøven.

Fordel funktion:

● Test automatisk flowhastigheden og skift blændestørrelsen under hele processen.
● Automatisk lækagehastighedskalibreringsfunktion.
● Udstyret med standardlækager (standard positive flasker, med tredjepartscertificering).
● Fire-niveau brugerautoritetsstyring opfylder FDA 21CFR PART 11 krav.
● Split design, testkammeret er placeret over værten, og forskellige testkamre kan leveres i henhold til forskellige produkttyper.
● Vi forsyner også brugere med understøttende tjenester, herunder positiv flaskeproduktion, standard lækagehastighed/årlig lækverifikation, tilpasning af ny prøveform osv.
● Testkaviteten tilpasses efter kundens behov for at sikre, at testhulrummet er fuldt matchet med kundens produkt, og hurtig og følsom test.

Anvendelse: